Investing.com — Innovate Corp. (NYSE:VATE) pay senetleri, şirketin böbrek işlevini pahalandırmak için MediBeacon Transdermal GFR Sistemi’nin ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığının duyurulmasının akabinde %60 yükseldi. Bu değerli düzenleyici dönüm noktası Cuma günü şirket tarafından paylaşıldı.
TGFR Sensörü, TGFR Monitörü ve Lumitrace enjeksiyonunu içeren MediBeacon TGFR’ye FDA’nın onay vermesi, böbrek sıhhati idaresinde değerli bir ilerlemeyi işaret ediyor. TGFR sistemi, klâsik kan alma yahut idrar örneklerine gerek kalmadan, floresan bir izleyici casus olan Lumitrace’in temizlenme suratını ölçüyor. Bu yeni sistem, hasta başında yahut ayakta tedavi ortamında böbrek işlevinin daha uygun ve anında değerlendirilmesini sağlıyor.
TGFR, klinik çalışmalarda birincil aktiflik sonlanım noktasını göstermiş olup, çeşitli GFR aralıkları ve cilt tonları dahil olmak üzere farklı hasta popülasyonlarında ölçülen GFR bedellerinin +/- %30’u içinde GFR iddiası yapıldığını gösteren %94’lük bir P30 bedeline ulaşmıştır.
Innovate’in açıklamasında, sistemin nefroloji alanında ihtilal yaratma potansiyeli vurgulandı. Sistem, tarihî olarak daha az hasta dostu tekniklere dayanan böbrek işlevini pahalandırmak için invaziv olmayan ve gerçek bir usul sunuyor. Şirket ayrıyeten FDA onayının, MediBeacon’ın patentli Lumitrace casusunun kullanışlılığını destekleyen Kidney International’da yayınlanan son makale ile uyumlu olduğunu vurguladı.
Onay, Dr. Mitchell Rosner ve Dr. Pierre Galichon dahil olmak üzere tıp uzmanları tarafından övgüyle karşılandı. Uzmanlar, TGFR’nin böbrek işlevi değerlendirmesini iyileştirmedeki değerini ve potansiyel klinik uygulamalarını takdir ettiler. MediBeacon CEO’su Steve Hanley, kronik böbrek hastalığının (KBH) halk sıhhati üzerindeki tesirine değindi ve TGFR’nin bu zorluğu ele almadaki rolü konusunda optimist olduğunu söz etti.
Klinik çalışmalarda TGFR sistemi ile alakalı önemli yahut şiddetli advers olay bildirilmedi. Şirket, daha ayrıntılı güvenlik ve aktiflik bilgileri için ilgilileri FDA’nın resmi web sitesine yönlendiriyor.
Yatırımcılar habere olumlu reaksiyon verdi ve pay senedi fiyatındaki değerli hareket, piyasanın TGFR sisteminin potansiyel ticari başarısına olan inancını vurguladı.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.